Dysport上市肉毒素由ldqu

医美前沿

年11月18日,英国Ipsen注射用A型肉毒毒素(Dysport50U)正式在中国上市!此前Dysport曾于6月19日获NMPA批准上市,注册证号:S0018。

年10月23日,韩国药企HUGEL旗下A型肉毒素“乐提葆”(Letybo)获得中国国家药品监管管理局批准在华上市。

国内肉毒素消费市场正式形成:美国BOTOX(保妥适)、国产衡力、英国Dysport(吉适)、韩国Letybo(乐提葆)四国鼎立的局面。

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肉毒素年:2家变4家

而在这之前,一直截至到年5月,NMPA(国家药品监督管理局)批准的注射用A型肉毒毒素只有两款,分别为中国“衡力”和美国“保妥适BOTOX”。

衡力由兰州生物制品研究所生产,年在中国获批用作新药,年才被批准用于整形美容,其在全国29个省份指定了77家经销商;保妥适由美国艾尔建公司生产,年被CFDA批准用于美容,国药控股分销中心有限公司是其总经销,目前在全国30个省份指定了56家二级经销商。

因A型肉毒毒素同时也是一种神经毒素,在8种肉毒毒素中毒性最大,注射存在着一定风险。年,原国家食药监局将其列入毒性药品。作为处方及毒麻类药品,肉毒素从流通到使用均收到严格管控。同时因相关产品技术壁垒较高,认证牌照审核严格,周期通常为8-10年,这也是为什么国产衡力和美国保妥适能够“垄断”国内医美肉毒素消费市场超过10年的关键所在。

什么时候能够有第三款肉毒素能拿到NMPA批准,一直是医美行业内

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